オムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル

オムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル
成分一覧
オムビタスビル	Antiviral (NS5A（英語版） inhibitor)
パリタプレビル	Antiviral (NS3（英語版） inhibitor)
リトナビル	PK enhancer (CYP3A4, CYP2D6 inhibitor)
臨床データ
販売名	ヴィキラックス, Viekira Pak (with dasabuvir tablets), Technivie, Viekirax
Drugs.com	entry
胎児危険度分類	US: B ; 安全性は確立されていない;
法的規制	US: ℞-only ; 劇薬、処方箋医薬品;
データベースID
ATCコード	J05AX (WHO)
KEGG	D10745
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オムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル配合錠はC型肝炎の治療に用いられる3剤合剤である。時にダサブビルと併用される。商品名ヴィキラックス。アッヴィ合同会社製造販売。日本では2015年9月に承認された。2019年3月に販売が終了した^[1]。

米国では3剤配合剤はTechnivie^[2]と呼ばれ、ダサブビルとのセットはViekira Pak^[3]と呼ばれている。

欧州では3剤配合剤をViekiraxと呼び、ダサブビル（と±リバビリン）との併用療法が承認されている^[4]。

効能・効果

重大な副作用として添付文書に記載されているものは、下記の項目である^[5]。

体液貯留（末梢性浮腫(4.1%)、浮腫(1.4%)、顔面浮腫(0.6%)、肺水腫(0.3%)、低血圧(1.1%)、無尿(0.3%)）―特にカルシウム拮抗剤服用者に多くみられた。
肝機能障害（ALT(GPT)上昇(0.3%)、ビリルビン上昇(0.3%)等）
- 肝不全（血中ビリルビン著明上昇、腹水、肝性脳症等）―肝酵素上昇が見られない場合があるので、肝硬変の徴候を注意して観察しなければならない。
急性腎不全
貧血（セログループ2への使用時のみ）

臨床試験での3剤配合剤のウイルス学的著効(SVR12)率は、未治療C型肝炎で94.6%(140/148)、前治療のあるC型肝炎で93.6%(102/109)であった。

^ “製造・販売中止に伴う経過措置満了のお知らせ”. 2022年2月2日閲覧。
^ “TECHNIVIE™ (ombitasvir, paritaprevir and ritonavir) Tablets, for Oral Use. Full Prescribing Information”. AbbVie Inc., North Chicago, IL 60064. 28 July 2015閲覧。
^ Viekira Pak entry on Drugs.com（英語版）.
^ Haberfeld, ed (German). Austria-Codex. Vienna: Österreichischer Apothekerverlag
^ ^a ^b “ヴィキラックス配合錠添付文書” (2016年9月). 2016年11月4日閲覧。